Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de packaging farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

RESPONSABILIDADES:
Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Realización de informes.

REQUISITOS:
Titulación en Ingeniería (Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar).
Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.

¿QUÉ OFRECEMOS?:
Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
Contrato indefinido.
Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.
Flexibilidad horaria.

Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle.

¡Estaremos encantados de conocerte!

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Ingeniero/a de Cualificaciones y Validaciones - Packaging Farmacéutico