Regulatory Affairs Manager – Generika
Germany
Full Time
3 weeks ago
No Sponsorship
Key skills
R
About this role
Role Overview
- Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung
- Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden
- Life-Cycle-Management (Renewals, Variations)
- Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
- Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
- Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten
Requirements
- Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch/naturwissenschaftlich)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
- Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
- Teamgeist und Kommunikationsstärke
Benefits
- Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
- 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage
- Ein sympathischen Team
- Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters
- und Gesundheitsvorsorge…)
- Hervorragende Weiterbildungsangebote