About this role
Role Overview
- Participarás en proyectos de Regulatory Affairs para clientes de la industria farmacéutica, con foco en acceso al mercado y mantenimiento regulatorio.
- Darás soporte en la actualización y revisión de dossiers, así como en actividades regulatorias asociadas al ciclo de vida de los productos.
- Coordinarás la revisión de labelling y textos regulatorios, asegurando su cumplimiento con la normativa aplicable.
- Supervisarás la revisión regulatoria de materiales promocionales y no promocionales, garantizando consistencia con la información aprobada.
- Darás soporte a las actividades de registro de nuestros clientes hasta el post-approval.
- Trabajarás de forma cercana con clientes, equipos internos y perfiles senior y junior, contribuyendo a la correcta ejecución de los proyectos y al cumplimiento de plazos y estándares regulatorios y de calidad.
Requirements
- Graduado en Farmacia, Química, Biomédica, Biología, Biotecnología, Bioquímica o áreas afines a ciencias de la salud
- Valoraremos positivamente candidatos con Máster y/o cursos de postgrado relacionados con la industria farmacéutica, Regulatory Affairs y CMC.
- Experiencia de 5 a 6 años en áreas de Regulatory Affairs, Market Access, o Consultoría para clientes del sector de la Industria Farmacéutica.
- Valoraremos positivamente experiencia en preparación y defensa de auditorías de la EMA, FDA, AEMPS, entre otros.
- Nivel alto de inglés, (B2).
Benefits
- Proyectos de alto impacto donde tendrás un largo recorrido y aprendizaje
- Un día a día híbrido-flexible: tendrás horario flexible y un buen equilibrio entre el teletrabajo y el trabajo en equipo en nuestras oficinas o las de nuestros clientes
- Buen ambiente dentro y fuera de la oficina: disfrutarás de varios teambuildings al año, actividades culturales y deportivas… ¡y mucho más!
- Bienestar integral: cuídate con nuestro programa de salud física, mental y financiera… ¡y con equipo médico en las oficinas!
- Impacto social: Podrás apuntarte a una gran cantidad de voluntariados de alcance nacional e internacional y a proyectos pro-bono con los que poner tu tiempo y talento al servicio de quienes más lo necesitan
- Cultura del feedback y aprendizaje continuo: crecerás en un entorno inclusivo donde la igualdad de oportunidades y tu plan personalizado de formación impulsarán tu desarrollo.