Participarás en proyectos de soporte CMC y regulatorio para clientes de la industria farmacéutica , colaborando en actividades ligadas al mantenimiento de dossiers, variaciones y lifecycle management.
Revisión técnica y liberación de lotes (batch release), garantizando cumplimiento GMP y regulatorio.
Gestión de Sistemas de Calidad bajo normativa GMP, especializado en entornos regulados y sistemas informatizados (CSV).
Gestión integral de desviaciones, CAPAs, control de cambios, formación GMP y documentación, así como en la implantación y validación de sistemas.
Liderazgo de auditorías internas y participación activa en inspecciones de la AEMPS.
Gestión completa del ciclo de vida de Controles de Cambio , coordinando equipos multidisciplinares.
Gestión de proveedores: cualificación, evaluación basada en riesgos y seguimiento de desempeño.
Aprobación de materiales de acondicionamiento conforme a normativa GMP y regulatoria.
Supervisión de programas de estabilidad y ciclo de vida del producto.
Elaboración y mantenimiento de especificaciones técnicas de producto y materiales.

Graduado en Ingeniería Química, Biomédica, Biología, Biotecnología, Farmacia o afín.
Valoraremos positivamente candidatos con Máster y/o cursos de postgrado relacionados con la industria farmacéutica.
Experiencia de 3 años en puesto similar realizando tareas de Sistemas de Calidad.
Conocimiento de GMPs e inyectables.
Experiencia en Auditorías Internas.
Conocimiento en la gestión de CAPAs y sus eficacias.
Conocimiento en la gestión de formación y documental GMP.
Conocimiento en la gestión de control de cambios.
Conocimientos mínimos/básicos regulatorios.
Deseable participación en procesos de simulación de llenado aséptico.
Nivel alto de inglés (B2).

Proyectos de alto impacto donde tendrás un largo recorrido y aprendizaje
Un día a día híbrido-flexible: tendrás horario flexible y un buen equilibrio entre el teletrabajo y el trabajo en equipo en nuestras oficinas o las de nuestros clientes
Buen ambiente dentro y fuera de la oficina: disfrutarás de varios teambuildings al año, actividades culturales y deportivas… ¡y mucho más!
Bienestar integral: cuídate con nuestro programa de salud física, mental y financiera… ¡y con equipo médico en las oficinas!
Impacto social: Podrás apuntarte a una gran cantidad de voluntariados de alcance nacional e internacional y a proyectos pro-bono con los que poner tu tiempo y talento al servicio de quienes más lo necesitan
Cultura del feedback y aprendizaje continuo: crecerás en un entorno inclusivo donde la igualdad de oportunidades y tu plan personalizado de formación impulsarán tu desarrollo.
Beneficios exclusivos por ser parte de Deloitte: podrás disfrutar de un gran catálogo de beneficios y de un completo plan de retribución flexible

Técnico de QA Sistemas – Regulación Sectorial No Financiera

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