About this role
Role Overview
- Coordinar y supervisar los aspectos técnicos de los controles de cambios, evaluando su impacto en los productos y aprobaciones regulatorias
- Preparar, revisar y mantener la documentación técnica y regulatoria relacionada con los cambios de producto
- Proporcionar orientación y apoyo regulatorio a los equipos internos sobre la implementación y cumplimiento de cambios
- Realizar un seguimiento del estado y la efectividad de los controles de cambios para garantizar la ejecución oportuna y el cumplimiento regulatorio
- Colaborar con equipos multifuncionales para asegurar que todos los cambios de productos cumplan con los estándares de la empresa y regulatorios
Requirements
- Título de grado en Farmacia, Química, Biotecnología, Ciencias de la Vida o campo relacionado
- Nivel avanzado de inglés (C1) – indispensable
- Al menos 2–3 años de experiencia en asuntos regulatorios o control de cambios en la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos
- Experiencia en la preparación, revisión y gestión de documentación técnica y regulatoria
- Conocimiento de los requisitos regulatorios y procesos de licenciamiento de productos
- Excelentes habilidades de comunicación y organizativas para coordinar el control de cambios entre equipos
- Experiencia trabajando con autoridades regulatorias globales y conocimiento de marcos regulatorios internacionales
- Familiaridad con sistemas de gestión de documentos electrónicos (EDMS) y sistemas de calidad (por ejemplo, GMP)
Benefits
- Ambiente de trabajo excelente
- Oportunidades de desarrollo profesional
- Horarios flexibles: Lunes-Jueves 7:00 -10:00 a 16:00 -19:00h y Viernes 8:00-15:00h
- Contrato temporal
- Flexibilidad para U Program: 1 día de trabajo remoto