Administrativo/a de Regulatory Affairs y Farmacovigilancia – Pharma
Barcelona, Catalonia, Spain
Full Time
1 week ago
No Sponsorship
About this role
Role Overview
Gestionar la tramitación administrativa de variaciones regulatorias, incluyendo preparación de documentación, presentación telemática y gestión de tasas.
Mantener y actualizar bases de datos, listados y documentación interna de la compañía.
Gestionar la recepción y procesamiento de resoluciones, incluyendo comparación con solicitudes y solicitud de correcciones si aplica.
Organizar y mantener el archivo de expedientes regulatorios y de farmacovigilancia (electrónico y físico).
Realizar la revisión parcial de materiales de acondicionado, siguiendo checklists y documentación oficial.
Introducir y gestionar datos de casos de farmacovigilancia en las bases de datos correspondientes.
Dar soporte en tareas administrativas generales (gestión de facturas, órdenes de compra, organización de reuniones, preparación de documentación, etc.).
Gestionar comunicaciones relacionadas con desabastecimientos, envíos de producto y solicitudes externas.
Colaborar con distintos departamentos para garantizar la correcta gestión documental y cumplimiento regulatorio.
Requirements
Formación Profesional Grado Medio, preferiblemente en ciencias de la salud o administración de empresas.
Experiencia mínima de 2 años en entornos regulados (regulatory, calidad o relación con Administraciones Públicas).
Nivel alto de inglés escrito y dominio de español.
Alto manejo de herramientas digitales (entorno Microsoft, bases de datos, formularios electrónicos).
Perfil muy organizado, metódico y orientado al detalle.
Capacidad analítica, proactividad e iniciativa.
Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con distintos stakeholders, incluso en entornos remotos.
Capacidad resolutiva y orientación a la mejora continua.
Benefits
Contrato indefinido.
Ticket restaurante.
Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.
Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sports Club)
Learning & Development.
Programa de referidos.
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