Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución
Garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente
Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares
Evaluaciones y soporte en integridad de los datos
Formaciones a clientes
Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente
Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.)
Formación en gestión de proyectos (Deseable)
Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
Inglés: nivel avanzado (C1)
Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados
Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones
Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente
Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales)
Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Consultor

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