Key skills
Rcargo
About this role
Innovative Medicinne Group. Es una compañÃa farmacéutica multinacional especializada en enfermedades raras y drogas huérfanas.
Será responsable de ejecutar y dar seguimiento a las actividades
vinculadas a Asuntos Regulatorios, interactuando con el equipo regional para el
armado y revisión de documentación, asà como en la presentación de documentación
ante la autoridad sanitaria para nuevos productos y productos establecidos,
incluyendo sometimiento de nuevos registros, renovaciones y modificaciones.
Asimismo, gestionará habilitaciones sanitarias ante los Departamentos de
Medicamentos, TecnologÃa Médica y Alimentos para la afiliada local y para
empresas que operan bajo régimen de zona franca y aeropuerto libre ante el
Ministerio de Salud Pública de Uruguay.
En lo referente a Aseguramiento de Calidad, tendrá a su cargo el
mantenimiento del Sistema de GarantÃa de Calidad, participando en auditorÃas de
calidad a proveedores, auditorÃas internas del equipo regional y recibiendo
auditorÃas externas. También será responsable de la gestión documental del
sistema, incluyendo revisión, aprobación, capacitación, archivo y respaldo de
documentos, asà como del seguimiento de los ingresos de mercaderÃa y
documentación de calidad asociada para la liberación de lotes al mercado.
Deberá coordinar con laboratorios terceristas el manejo de muestras de
análisis y contramuestras, la gestión de estándares y columnas de HPLC y el
análisis de productos importados. Asimismo, interactuará con diferentes áreas
internas como Asuntos Regulatorios, GarantÃa de Calidad y LogÃstica, y actuará
como backup del Responsable de Farmacovigilancia
local.
Requisitos
Nos orientamos a profesionales egresados de la carrera de QuÃmico Farmacéutico, con tÃtulo registrado ante el Ministerio de Salud Pública de Uruguay. Que cuenten con experiencia mÃnima de dos años en la industria farmacéutica, preferiblemente en laboratorios importadores de medicamentos, con énfasis en las áreas de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de Calidad. Se valorará especialmente conocimientos en normativas regulatorias locales para productos biotecnológicos y de sÃntesis quÃmica, experiencia en registros sanitarios, habilitación de empresas ante el Ministerio de Salud Pública, asà como experiencia en sistemas de GarantÃa de Calidad y auditorÃas. También se considerará positivamente la experiencia previa en visita médica, haber ocupado cargos de MSL u otras posiciones similares que interactúan con diferentes interlocutores del ecosistema de salud, asà como conocimientos de logÃstica farmacéutica o experiencia de trabajo con operadores logÃsticos. Es excluyente el manejo de inglés avanzado, con certificación First Certificate o superior. Se trata de una posición en modalidad hÃbrida de lunes a viernes 08:30 a 17:30hs, con flexibilidad.
El presente llamado se encuentra comprendido por lo dispuesto en el Art. 1 de la Ley Nº 19.691 sobre promoción del trabajo para personas con discapacidad.