About this role
Role Overview
- Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
- Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
- Evaluaciones y soporte en integridad de los datos
- Formaciones a clientes
- Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
- Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
- Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
Requirements
- Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).
- Formación Complementaria (Deseable): Formación en gestión de proyectos.
- Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
- Inglés: nivel avanzado (C1).
- Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.
- Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados
- Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones
- Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
- Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
- Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
Benefits
- Retribución flexible
- Seguro médico
- Wellhub (anteriormente Gympass)
- TaxDown
- Qualibenefits
- Plataforma de formación E-Learning
- Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
- Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.
- Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
- Participación en proyectos con alcance internacional.
- Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).
- Programa de reconocimientos al desempeño y logros.
- Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.
- Eventos de integración y networking a lo largo del año.
- Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional.