Key skills
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About this role
Role Overview
- 治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
- 担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
- 関連文書の作成および確認
- 内部・外部関係者との良好な関係構築
- 重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応
- その他、組織やプロジェクトに必要な業務
Requirements
- 医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の治験モニター経験
- 大学病院等の基幹病院の担当経験
- GCPに関する深い知識
- 英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成スキル
- 高いコンプライアンス意識と品質意識
- 循環器や心臓血管領域の担当経験
- チームリーダーの経験
- 新人やジュニアモニターの育成経験
- 担当試験の疾患領域におけるKOLマネジメント経験 (KOL施設担当モニター含む)
- ISO 14155の知識
Tech Stack
- Google Cloud Platform
Benefits
- 年間最大36万円の育児費用補助
- 家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度
- ベビーシッターや保育園のマッチングサービス
- メンタープログラムやe-learningなどを含むキャリア開発
- 女性の活躍を支援する社内キャリアネットワーク
- 自社株購入制度
- 通勤手当、勤務時間外手当、休日勤務手当
- 年次有給休暇、公傷病休暇、生理休暇、産前産後休暇