Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário.
O Time Regulatório, na área farmacêutica, atua com Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos de Cannabis, Produtos Biológicos, Pesquisa Clínica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Saneantes e Produtos derivados do Tabaco.
Estamos com uma vaga aberta na área farmacêutica para ANALISTA SÊNIOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS focada em MEDICAMENTOS para atuar 100% remoto.

Formação acadêmica: Farmácia
Sólida experiência na área na Área de Assuntos Regulatórios de produtos sujeitos ao controle sanitário da Anvisa:
Medidas antecedentes ao Registro, petições de Registro e Pós-Registro;
Legislação aplicável e estratégias de regularização;
Procedimentos administrativos e técnicos da Anvisa;
Avaliação de viabilidade de registro/notificação de Medicamentos;
Avaliação de estudos clínicos e/ou literatura para comprovação de segurança e eficácia;
Análise de especificações, metodologias analíticas e validações;
Análise de estudos de estabilidade e ensaios conduzidos com base nas normas técnicas pertinentes;
Preparo e submissão de pedidos de CBPF.
Domínio oral e escrito da norma culta da língua portuguesa;
Excelente habilidade de compreensão e interpretação de texto em português e em inglês;
Inglês avançado (leitura, escrita, escuta e fala fluente);
Informática: domínio do sistema operacional Windows e do pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook) e todos os sistemas da Anvisa.
Desejável: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária, Indústria Farmacêutica.
Experiência em Assuntos Regulatórios de Insumos Farmacêuticos, Produtos de Cannabis, Produtos Biológicos, Pesquisa Clínica, Dispositivos Médicos, Cosméticos e Saneantes.

Analista Sênior de Assuntos Regulatórios – Medicamentos

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