About this role
Role Overview
- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
- Acompanhar a publicação de legislações sanitárias e consultas públicas em discussão avaliando junto aos gestores e grupo de assuntos regulatórios os impactos para a empresa
- Divulgar as novas legislações e alterações às legislações vigentes aos departamentos de interesse
- Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA
- Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos
Requirements
- Superior completo em Farmácia ou áreas correlatas
- Inglês avançado para condução de reuniões no idioma
- Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios com foco em medicamentos
Benefits
- Contratação CLT