Key skills
R
About this role
Role Overview
- Preparar e revisar as submissões regulatórias de produtos para saúde e certificações, garantindo o cumprimento dos requisitos legais e prazos definidos pela legislação vigente em território nacional e internacional de acordo a necessidade estratégica.
- Apoiar a equipe e orientar tecnicamente a análise de documentação recebida de fornecedores e fabricantes, nacionais e internacionais, assegurando sua adequação aos padrões regulatórios.
- Revisar tecnicamente processos de peticionamento, notificações, alterações, entre outros, assegurando a conformidade com a legislação local (Nacional e Internacional).
- Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos nos produtos e processos da empresa, liderando ações de adequação e atualização documental.
- Orientar tecnicamente a colaboradores da área e de outras áreas da empresa sobre exigências regulatórias aplicáveis a produtos importados e nacionais e seus respectivos processos.
- Participar e acompanhar processos de auditorias regulatórias e planos de ação, quando necessário, para garantir a conformidade dos fornecedores com os padrões de BPF de acordo à legislação Brasileira.
- Colaborar com as áreas de Qualidade, Jurídico, Logística, Comércio exterior, Marketing e áreas comerciais nacionais e Internacionais para garantir que os processos regulatórios estejam integrados aos fluxos operacionais da empresa.
- Avaliar e aprovar rótulos, embalagens e materiais promocionais quanto à conformidade com as normas regulatórias aplicáveis.
- Representar a área regulatória em reuniões técnicas com fornecedores e consultorias internacionais.
- Apoiar que os processos da área estejam documentados e auditáveis, em conformidade com as exigências legais.
- Executar outras atividades afins, por determinação de sua liderança imediata, sempre que solicitado.
Requirements
- Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas relacionadas;
- Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios;
- Necessário conhecimento em Inglês (leitura e fala);
- Residir em São Paulo/SP e disponibilidade para atuação híbrida.
Benefits
- Plano de Saúde
- Plano Odontológico
- Vale Alimentação/Refeição
- Vale Transporte
- Seguro de vida
- TotalPass e WellHub
- Desconto nos produtos Injetáveis
- Day Off
- Aniversário
- Programas de desenvolvimento, saúde e bem-estar
- Plano de carreira e desenvolvimento