Préparer, participer et effectuer en autonomie des inspections et des audits d’évaluation.
Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale.
Participer à la revue des documents de référence étude.
Participer aux audits des sous-traitants, des prestataires et des fournisseurs.
Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité.
Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs qualité.
Mettre à jour et maintenir les diverses bases de données et outils qualité.
Participer à l’édition et la tenue des supports documentaires relatifs à l’environnement réglementaire et qualité.
Contribuer à l’amélioration continue du système d’Assurance Qualité.
Assurer le suivi des déviations et des CAPA.
Participer aux réunions de lancement des études.

Formation Bac+4 minimum en biologie et/ou expérience dans des laboratoires d’analyses et/ou pharmaceutiques
Première expérience (2-4 ans) dans des laboratoires d'analyses et/ou pharmaceutiques
Bonne connaissance et travail dans un environnement qualité (ISO9001 /BPL/ GCLP/ BPC…)
Participé ou conduit des audits internes et de données
Rigoureux(se), soigné(e), autonome, organisé(e) et aimez le travail en équipe.
Motivé(e) et force de proposition avec d’excellentes qualités relationnelles.
Bonne capacité de communication écrite et orale en anglais et en français.
Bonnes compétences en informatique (Microsoft Office, PowerPoint, Word, Teams, Excel)
Connaissances d’outils informatiques type eQMS, LIMS, ELN sera un atout
Bon sens de l'organisation, rigoureux(se), méthodique et organisé(e).

Au-delà des avantages sociaux habituels, nous vous offrons la possibilité de développer votre carrière professionnelle grâce à une forte politique de formation.
Vous évoluerez au sein d’une équipe à visage humain, soucieuse du bien-être et de l’inclusion de tous ses collaborateurs.

Chargé en Assurance Qualité

Key skills